Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfas - mukopolysackaridos ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - elaprase är indicerat för långtidsbehandling av patienter med hunters syndrom (mucopolysackaridos ii, mps ii). heterozygote honor studerades inte i de kliniska prövningarna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. exforge är indicerat för patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin eller valsartan monoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor ix-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunstimulatorer, - kronisk hepatit btreatment av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med tecken på hepatit-b viral replikering (förekomst av dna av hepatit-b-virus (hbv-dna) och hepatit-b-antigen (hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och / eller fibros. kronisk hepatit cbefore att inleda behandlingen med introna, bör hänsyn tas till resultaten från kliniska prövningar som jämför introna med pegylerat interferon. vuxna patientsintrona är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för hepatit-c-virus-rna (hcv-rna). det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. barn i tre års ålder och äldre och adolescentsintrona anges, i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig vuxen höjd i vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. hårig-cell leukaemiatreatment av patienter med hårig cell leukemi. kronisk myeloisk leukaemiamonotherapytreatment av vuxna patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positiv kronisk myeloisk leukemi. klinisk erfarenhet visar att en hematologiska och cytogenetiska dur / moll-svar kan erhållas i de flesta patienter som behandlas. en betydande cytogenetisk respons definieras av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmärgen, medan en mindre svar är ≥ 34 %, men < 90 % ph+ - celler i benmärgen. kombination therapythe kombination av interferon alfa-2b och cytarabin (ara-c) som ges under de första 12 månaderna av behandlingen har visat att avsevärt öka graden av betydande cytogenetisk respons och avsevärt förlänga överlevnad vid tre år jämfört med interferon alfa-2b monoterapi. flera myelomaas underhållsbehandling till patienter som har uppnått målet remission (mer än 50% minskning av myelom protein) efter initial kemoterapi induktion. aktuell klinisk erfarenhet visar att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen, men effekterna på den totala överlevnaden har inte varit entydigt visat. follikulära lymphomatreatment av hög-tumör-börda follikulära lymfom som komplement till lämplig kombination av induktion kemoterapi såsom en hacka-liknande regim. hög tumör belastning definieras som att ha minst en av följande: skrymmande tumör massan (> 7 cm), medverkan av tre eller fler nodal platser (varje > 3 cm), systemiska symtom (viktnedgång > 10 %, feber > 38°c i mer än åtta dagar, eller nattliga svettningar), splenomegali utanför naveln, stora orgeln förträngning eller kompression syndrom, orbital eller epidural engagemang, seröst utgjutning, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid med lymfkörtel eller levermetastaser och med "carcinoid syndrom". maligna melanomaas adjuvant terapi hos patienter som är fri från sjukdom efter operationen, men har en hög risk för systemiska recidiv, e. patienter med primär eller recidiverande (kliniska och patologiska) lymfa-nod.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - lixisenatide - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (glp-1) analogues - lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter, behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi;att öka uttaget av autologt blod från patienter i pre-donation-programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade en ökad risk för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], utan järnbrist) om blod bevara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - nevirapine teva är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv 1-infekterade vuxna, ungdomar och barn av alla åldrar. de flesta av erfarenhet med nevirapin är i kombination med nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter nevirapin bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influensavirus (levande dämpad) av följande stam: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) stam - influensa, människa - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation hos barn och ungdomar från 12 månader till yngre än 18 år. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenas clostridium histolyticum - dupuytren kontrakt - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. behandling av vuxna män med peyronies sjukdom med en påtaglig plack och krökning deformitet av minst 30 grader i början av terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - portrazza i kombination med gemcitabin och cisplatin kemoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad epidermal tillväxtfaktor (egfr) uttrycker skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer som inte har tidigare fått kemoterapi för detta tillstånd.